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    Recipe8820 - 8822說明書

    發布時間: 2023-07-17  點擊次數: 809次

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    產品貨號

    產品名稱

    品牌

    規格

    品牌

    71-097L

    ta97

    moltox

    moltox

    71-098L

    ta98

    moltox

    moltox

    71-100L

    ta100

    moltox

    moltox

    71-102L

    ta102

    moltox

    moltox

    71-1535L

    ta1535

    moltox

    moltox

    71-1537L

    ta1537

    moltox

    moltox

    ClinChek®-對照8820-8822

    凍干尿液對照/康特羅林凍干劑2171

    針對生物胺/FüR生物胺2024-04

    預期用途:

    ClinChek®尿液控制用于臨床化學實驗室的內部質量保證。這些凍干對照品以人類尿液為基礎

    正常情況下的平均值可用

    以及在病理范圍內。之后

    重建控制必須

    像一系列分析中的患者樣本一樣制備。

    重組:

    向小瓶中準確加入8.0 ml 0.2 M鹽酸

    并混合15分鐘。當所有材料

    溶解后,溶液即可使用。

    儲存和穩定性:

    本產品未開封儲存于

    2-8°C

    重建后

    分析物是:

    ? 15-30°C下儲存12小時

    ? 2-8°C下儲存5

    ? -18°C以下儲存30

    (避免反復凍融)

    注意事項:

    分析物的濃度為

    在有效結果可以

    獲得。根據質量保證所有ClinChek? 控件必須通過

    嚴格的質量控制程序

    制造業RECIPE保證

    每個人都有相同的穩定性和體質

    一瓶一批。填料的變化

    體積(CV<1%。該批次的平均殘留水分為1.01%。

    平均值:

    平均值和置信區間已經在RECIPE處建立,

    根據德國指南

    醫學質量協會

    保證(Rili BAEK),帶統計

    方法。

    包裝尺寸:

    克林切克? 尿液控制

    一級

    10 x 8毫升,訂單號:8820

    二級

    10 x 8毫升,訂單號:8821

    一級、二級

    2 x 5 x 8毫升,訂單號:8822

    注意事項:

    這些對照品由

    人類尿液。因此,該材料具有

    被認為具有潛在傳染性

    并且應該得到適當的治療

    照顧

    目的:

    克林切克® 對照尿液用于臨床化學實驗室的內部質量保證。是的

    基于人尿液的凍干對照,目標值為正常和

    病理區域。重構后,對照樣品為

    對患者樣本進行一系列分析。

    重組:

    小瓶里的東西

    精確地8.0毫升0.2毫升鹽酸和

    溶液在偶爾旋轉的情況下靜置約15分鐘。重新小心后

    可以使用混合溶液。

    儲存和保質期:

    本產品在定日期前可用

    保質期穩定,如果

    打開的儲存溫度為2°8°C。

    重組溶液中分析物的保質期為:

    ?15–30°C溫度下12小時

    ?2–8°C條件下5

    ?<-18°C溫度下工作30

    (僅解凍一次)

    注意事項:

    分析物濃度良好

    可測量范圍。作為質量保證的一部分,所有ClinChek®

    在生產過程中受到嚴格的質量控制。RECIPE保證一批中每個小瓶的保質期和成分相同。灌裝精度(英國)

    小于1%。該批次的平均殘留水分含量為:

    1.01%。

    目標值:

    設定點和信任領域

    已由RECIPE根據

    德國聯邦醫學協會質量保證指南(RiliBéK)采用統計方法確定。

    包裝尺寸:

    克林切克® 控制尿液

    一級

    10 x 8毫升,最好-編號:8820

    二級

    10 x 8毫升,最好-編號:8821

    一級、二級

    2 x 5 x 8毫升,最好-編號:8822

    注意事項:

    為了制作這些尿液測試

    使用人類尿液。因此,必須將該材料視為具有潛在傳染性,并采取合理的護理措施。

     

    克林切克? - 控件8820

    尿液控制,I2171

    Kontrolurin,一級2024-04

    分析物/

    Analyt公司

    單位/

    統一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    單位/

    統一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    去甲腎腺素/去甲腎腺素µg/l 74.3 59.4-89.2µmol/l 0.439 0.351-0.527

    腎上腺素/腎上腺素µg/l 23.3 18.6-27.9µmol/l 0.127 0.102-0.152

    多巴胺/多巴胺µg/l 233 186-279µmol/l 1.52 1.22-1.82

    香草扁桃酸(VMA/

    Vanilinmandels?ure公司(VMS

    毫克/6.24 4.99-7.48µ摩爾/31.5 25.2-37.8

    高香草酸(HVA/

    高香蘭素(HVS

    毫克/5.65 4.52-6.78µ摩爾/31.0 24.8-37.2

    5-羥基吲哚乙酸/

    5-羥基吲哚(5-HIES

    毫克/5.18 3.88-6.47µmol/l 27.1 20.3-33.9

    去甲腎腺素/去甲腎腺素µg/l 336 269-403µmol/l 1.83 1.47-2.20

    腎上腺素/腎上腺素µg/l 216 173-259µmol/l 1.09 0.875-1.31

    3-甲氧基酪胺/

    3-甲氧基酪胺

    µg/l 152 122-183µmol/l 0.911 0.729-1.09

    血清素/血清素µg/l 172 137-206µmol/l 0.973 0.778-1.17

    羥脯氨/羥脯氨mg/l 19.8 15.8-23.7µmol/l 151 121-181

    平均值已分配給相應的ClinRep®完整試劑盒。

    解決方案必須獲得ClinRep®全許可。

    克林切克? - 控制8821

    尿液控制,二級2171

    Kontrolurin,二級2024-04

     

    分析物

    分析物

    單位/

    單元

    平均值

    目標值

    控制范圍

    控制區

    單位/

    單元

    平均值

    目標值

    控制范圍

    控制區

    去甲腎腺素µg/l 194 155°233µmol/l 1.15 0.917°1.38

    腎上腺素和腎上腺素µg/l 43.9 35.1°52.6µmol/l 0.239 0.192°0.287

    多巴胺。多巴胺µg/l 342 273 p410µmol/l 2.23 1.78 p2.68

    香草扁桃酸(VMA/

    香蘭素-馬來酸(VMS

    毫克/16.7 13.320.0µ摩爾/84.2 67.3101

    高香草酸(HVA

    高香草酸(HVS

    毫克/16.4 13.119.7微克/90.0 72.0108

    5-羥基吲哚乙酸/

    5-羥基吲哚乙酸

    毫克/26.6 21.3 ab31.9µmol/l 139 111乘以167

    去甲腎腺素去甲腎腺素µg/l 1673 13382007µmol/l 9.13 7.3011.0

    腎上腺素和腎上腺素µg/l 1136 909ê1364µmol/l 5.76 4.61 e6.92

    3-甲氧基酪胺

    3-甲氧基酪胺

    微克/311 248 p373微克/1.86 1.49

    血清素和血清素µg/l 541 433?649µmol/l 3.06 2.453.67

    羥脯氨和羥脯氨mg/l 95.0 76.0°114µmol/l 725 580°869

    平均值已分配給相應的ClinRep® 成套工具。

    使用相應的ClinRep測量目標值® 已確定整套試劑盒。

     

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