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    recipe 8830 - 8833使用說明

    發布時間: 2023-07-18  點擊次數: 883次

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    產品貨號

    產品名稱

    品牌

    規格

    品牌

    71-097L

    ta97

    moltox

    moltox

    71-098L

    ta98

    moltox

    moltox

    71-100L

    ta100

    moltox

    moltox

    71-102L

    ta102

    moltox

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    71-1535L

    ta1535

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    71-1537L

    ta1537

    moltox

    moltox

     

    克林切克® - 控件88308833

    全血對照凍干2402

    用于免疫抑制劑

    預期用途:

    克林切克® 全血對照品

    用于內部質量保證

    臨床化學實驗室。這些凍干對照品基于人類

    血液,可獲得平均值

    在治療范圍內以及在升高的范圍內。重建后,必須像患者一樣準備對照品

    一個系列的樣品或分析。

    重組:

    小瓶。為了使材料全溶解,

    我們建議使用所謂的滾筒攪拌機。

    對這種藥物進行3060分鐘的治療

    一個工具就足夠了。

    儲存和穩定性:

    本產品未開封儲存于

    2–8°C。

    重構后,分析物的穩定性為:

    ?15–30°C下儲存1

    ?2–8°C下儲存7

    ?儲存在-18°C以下28

    (避免反復凍融)

    注意事項:

    分析物的濃度為

    在有效結果可以

    保存。根據質量保證,所有ClinChek®Controls都必須通過

    嚴格的質量控制程序

    制造業RECIPE保證

    每個人都有相同的穩定性和體質

    一批的。填料的變化

    體積(CV<1%。該批次的平均殘留水分為0.59%。

    平均值:

    平均值和置信區間已經在RECIPE處建立,

    根據德國指南

    醫學質量協會

    保證(Rili BAEK),帶統計

    方法。

    包裝尺寸:

    ClinChek®全血控制

    一級

    5 x 2毫升,訂單號:8830

    二級

    5 x 2毫升,訂單號:8831

    三級

    5 x 2毫升,訂單號:8832

    一、二、三級

    3 x 2 x 2毫升,訂單號:8833

    注意事項:

    使用的人類全血

    用于制造控制

    檢測了以下感染性標志物,結果呈陰性:HIV/2-HBVHCV抗體、乙型肝炎表面

    抗原,HIVHCV-RNA,HBVDNANAT)。從來沒有,整個

    血液控制應被視為

    具有潛在傳染性,并得到適當護理。

    目的:

    克林切克® 全血檢測用于

    臨床化學實驗室的內部質量保證。它起作用

    具有治療和提高目標值的基于人血液的冷凍對照。通過

    重組后,對照樣品在一系列分析中與患者樣品類似地進行處理。

    重組:

    小瓶里的東西

    精確地2.0毫升HPLC水。

    為了使凍干物全溶解,建議使用所謂的凍干物。滾筒攪拌機。3030

    在設備上進行60分鐘的治療

    證明是足夠的。

    儲存和保質期:

    本產品在定日期前可用

    保質期穩定,如果

    打開的儲存溫度為2°8°C。

    重組溶液中分析物的保質期為:

    ?15–30°C溫度下1

    ?2–8°C7

    ?<-18°C溫度下28

    (僅解凍一次)

    注意事項:

    分析物濃度良好

    可測量范圍。作為質量保證的一部分,所有ClinChek®

    在生產過程中受到嚴格的質量控制。RECIPE保證一批中每個小瓶的保質期和成分相同。灌裝精度(英國)

    小于1%。該批次的平均殘留水分為0.59%。

    目標值:

    設定點和信任領域

    已由RECIPE根據

    德國聯邦醫學協會質量保證指南(RiliBéK)采用統計方法確定。

    包裝尺寸:

    克林切克® 全血控制

    一級

    5 x 2毫升,最好-編號:8830

    二級

    5 x 2毫升,最好-編號:8831

    三級

    5 x 2毫升,最好-編號:8832

    一、二、三級

    3 x 2 x 2毫升,最好-編號:8833

    注意事項:

    用于制作對照品的人類全血

    對以下感染標志物進行了檢測,結果為陰性:

    HIV/2HBVHCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIVHCV抗體

    HCV-RNA、HBV-DNANAT)。不管怎樣,所有使用的純種對照品都應被視為具有潛在傳染性,并應采取適當的護理措施

    治療

    克林切克? - 控件8830

    全血控制,I2402

    Vollblutkontroller,一級,2025-10

    分析物/

    Analyt公司

    分析方法/

    分析方法

    單位/

    統一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    環霉素A/環孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    55.2

    45.9

    41.4-69.0

    34.4-57.3

    他克莫配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    3.61

    4.49

    2.71-4.52

    3.37-5.62

    西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    3.76

    4.12

    2.82-4.71

    3.09-5.15

    依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    3.32

    3.46

    2.49-4.14

    2.60-4.33

    克林切克? - 控件8831

    全血控制,II2402

    Vollblutkontroller,二級,2025-10

    分析物/

    Analyt公司

    分析方法/

    分析方法

    單位/

    統一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    環霉素A/環孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    115

    95.7

    92.1-138

    76.6-115

    他克莫配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    7.26

    9.03

    5.81-8.72

    7.23-10.8

    西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    11.2

    12.3

    8.98-13.5

    9.82-14.7

    依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    9.70

    10.1

    7.76-11.6

    8.10-12.1

    克林切克? - 控件8832

    全血控制,III2402

    Vollblutkontroller,三級,2025-10

    分析物/

    Analyt公司

    分析方法/

    分析方法

    單位/

    統一體

    平均值/

    索爾沃特

    控制范圍/

    Kontrolbereich公司

    環霉素A/環孢菌素A RECIPE-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    227

    188

    181-272

    151-226

    他克莫配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    14.7

    18.3

    11.8-17.6

    14.6-21.9

    西羅莫配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    18.7

    20.4

    14.9-22.4

    16.3-24.5

    依維莫司配方-LC-MS/MSµg/l

    毫摩爾/

    16.2

    16.9

    13.0-19.5

    13.6-20.3

    警告/警告:

    在德國,環孢菌素A和他克莫受德國醫學協會質量保證指南(Rili BAEK)的約束。關于內部質量控制的評估,也請參考指南的表B1a

    環孢菌素A和他克莫在德國聯邦理工學院(RiliB?K)的研究。國際質量控制中心位于里奇特尼B1a海灘。

     

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